La Comisión Europea autoriza el uso del Remdesivir para tratar el coronavirus
La autorización fue otorgada en un procedimiento acelerado, ya que la semana pasada la EMA recomendó la comercialización del fármaco para tratar la enfermedad en adultos y adolescentes de más de 12 años con neumonía.
La Comisión Europea (CE) autorizó el uso de Remdesivir para tratar el coronavirus, después que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendara la semana pasada dar luz verde a la comercialización de ese fármaco que mostró efectos positivos en el tratamiento de la Covid-19.
El Ejecutivo comunitario indicó en un comunicado que concedió «una autorización de comercialización condicional» para el Remdesivir, lo que lo convierte en «el primer medicamento autorizado a nivel de la Unión Europea para el tratamiento contra la Covid-19», informó la agencia de noticias EFE.
La autorización fue otorgada en un procedimiento acelerado, ya que la semana pasada la EMA recomendó la comercialización del fármaco para tratar la enfermedad en adultos y adolescentes de más de 12 años con neumonía.
El Remdesivir es una terapia experimental que empezó a desarrollarse en 2009 y se puso a prueba con pacientes de ébola a mediados de la década pasada. Un ensayo clínico estadounidense mostró que acorta el tiempo de recuperación en algunos pacientes con coronavirus.
Bruselas explicó que los datos sobre el Remdesivir se analizaron «en un periodo de tiempo excepcionalmente corto mediante un procedimiento de revisión continua» debido a la emergencia de salud pública que supone el nuevo coronavirus.
«Esto ha permitido conceder la autorización con rapidez en el contexto de la crisis del coronavirus, en el plazo de una semana tras la recomendación de la EMA, comparado con los 67 días habituales», destacó la CE.
La autorización «condicional» para vender un medicamento significa que puede comercializarse con algo menos de datos disponibles y antes del tiempo habitual que lleva la autorización de un fármaco en condiciones normales, lo que facilita el acceso rápido al producto en el contexto de una pandemia.
«La autorización de hoy de un primer medicamento para tratar la Covid-19 es un importante paso adelante en la lucha contra este virus», declaró la comisaria europea de Salud, Stella Kyriakides, quien añadió que Bruselas «no dejará piedra sin mover en sus esfuerzos para garantizar tratamientos eficientes o vacunas contra el coronavirus».
El jueves, el Ejecutivo comunitario afirmó que negocia con la compañía farmacéutica Gilead Sciences la reserva de dosis suficientes para la Unión Europea de Remdesivir, después de que Estados Unidos se haya asegurado la compra de más de 500.000 tratamientos para los hospitales del país hasta septiembre.
En concreto, el volumen adquirido supone el 100% de la producción de julio, y el 90% de la de agosto y septiembre.
El antiviral ralentiza la producción de nuevas partículas de virus, por lo que una infección de este tipo se desarrolla con menos rapidez y los pacientes en estado grave se recuperan en promedio cuatro días antes de lo habitual, según un amplio estudio llevado a cabo en Estados Unidos.